陕西一名68岁老人参加新药试验,注射次日突发脑梗,半身瘫痪。试药脑梗的消息上了百度热搜,医院的回应是:紧急揭盲后确认,老人用的是安慰剂,与试验药物无关。
这个结论的关键,就在「揭盲」和「安慰剂」两个词上。
注射次日:突发脑梗,半身瘫痪
百度热搜的说法是,老人参与的是一项新药试验。注射后第二天,人就出了事:脑梗,半身瘫痪。
时间离得这么近,外界很自然会把两件事连起来。药刚打完,人就瘫了,换谁都会先想到药。
紧急揭盲:打开的是哪一张牌
药物试验里常见一种设计:受试者分成两组,一组用试验药,一组用安慰剂。安慰剂是外观和试验药一样、但不含有效成分的对照品。
为了不让主观预期影响结果,受试者本人往往不知道自己在哪一组,这叫「盲法」。
「揭盲」就是把这层盲打开,查明某个人到底用了什么。出现紧急情况时,可以单独、提前揭开,这就是「紧急揭盲」。
医院称,这次就是紧急揭盲,结果是老人用的是安慰剂。医院据此认为,病情与试验药物无关,是老人自身疾病复发,属于巧合。
从时间线看,这个逻辑不复杂:没用到试验药,药就谈不上致病。换句话说,医院的判断建立在「分组结果」这一个依据上。
这也说明,揭盲的价值不只是给试验研究看,出了事,它是第一个能回答「到底打的是什么」的办法。
因果关系怎么认定,向来是这类争议的核心。此前宁海法院那起判决、江北快速路连环追尾的复盘,争的也是类似的问题:结果出了,责任到底落在谁身上。医学上的判断,则要靠医生的专业认定来支撑。
目前进展
目前公开的最新说法,仍是医院那一条:紧急揭盲确认是安慰剂,病情与试验药物无关,系自身疾病复发。
老人已半身瘫痪,这是已经发生的结果。
